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2021-07-10 09:01

消毒筆記 3 | 外來(lái)醫(yī)療器械消毒處理辦法

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壹什么是外來(lái)器械？

外來(lái)醫(yī)療器械由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，包括租借物、租賃器械、如特殊器械、動(dòng)力工具、植入物等。

這類(lèi)手術(shù)器械專(zhuān)科針對(duì)性強(qiáng)，使用便捷，但使用頻率有限，價(jià)格昂貴，一般醫(yī)院不作為常規(guī)器械配備，多采用臨時(shí)借用的方式使用，以降低醫(yī)療成本。

貳為什么需要租借外來(lái)器械？

1、新技術(shù)

2、試用器械

3、特殊患者需要

4、手術(shù)量大

5、費(fèi)用問(wèn)題

叄外來(lái)器械的特點(diǎn)

1、規(guī)格因人而異

2、品種復(fù)雜

3、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)

4、更新迅速

5、價(jià)格昂貴，很難相互替代

6、只能采用租用方式

7、主要用于骨科等植入手術(shù)

肆外來(lái)器械的現(xiàn)狀

1、接收流程不規(guī)范

2、時(shí)間隨意性

3、器械清潔度不高

4、器械損壞多

5、包裝不規(guī)范

6、滅菌質(zhì)量不保障

伍嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，資料備案

根據(jù)臨床需要，植入物及租借手術(shù)器械實(shí)行集中招標(biāo)制度，中標(biāo)的代理商應(yīng)向院醫(yī)務(wù)部和器材科提供所有證件進(jìn)行備案，包括生產(chǎn)廠家及總代理的資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、代理商證件及質(zhì)量承諾書(shū)(醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，如為國(guó)外進(jìn)口應(yīng)有醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證)。另外必須有產(chǎn)品合格證或出廠檢驗(yàn)合格單、產(chǎn)品報(bào)價(jià)單、業(yè)務(wù)員的委托書(shū)和身份證復(fù)印件。

陸外來(lái)器械及植入物的管理

1.手術(shù)中使用的植入物(未經(jīng)工業(yè)滅菌)及租借手術(shù)器械，必須經(jīng)過(guò)消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一進(jìn)行清洗、包裝及滅菌處理；

2.廠方必須明確提供再處理方法。包括如何清洗、滅菌參數(shù)、延長(zhǎng)滅菌時(shí)間、干燥參數(shù)、延長(zhǎng)干燥時(shí)間、超重的處理等；

3.常規(guī)器械采用固定存放一定基數(shù)在手術(shù)部，特殊器械加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理。

4.對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械雙方應(yīng)當(dāng)面接收和清點(diǎn)簽收。除非急診外要求供貨商術(shù)前每日的下午4點(diǎn)須將器械送到消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，雙方清點(diǎn)簽名。

5.所有外來(lái)器械都視為污染，需在消毒供應(yīng)中心進(jìn)行重新清洗消毒滅菌，并配有專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)清洗消毒。咨詢廠商，建立清洗方法。按照手術(shù)器械分類(lèi)清洗消毒，可采用全自動(dòng)清洗機(jī)或超聲清洗機(jī)清洗?？刹鹦兜钠餍当仨毑鹦?，裸露植入物裝于專(zhuān)用清洗籃筐，耐水器械采用機(jī)械清洗，不耐水電動(dòng)工具采用手工清洗，器械盒應(yīng)每次清洗。

6.外來(lái)醫(yī)療器械檢查和包裝

(1)按器械清單整理器械。

(2)檢查清洗效果和器械功能。

(3)選擇合適包裝材料（硬質(zhì)容器、無(wú)紡布、復(fù)合包裝等）進(jìn)行包裝。

(4)每層放第5類(lèi)包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡),如為多層容器,每層對(duì)角放兩個(gè)第5類(lèi)包內(nèi)化學(xué)指示卡，硬質(zhì)容器內(nèi)于對(duì)角放兩個(gè)第5類(lèi)包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡)。

(5)大小和重量應(yīng)符合《醫(yī)院消毒中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》要求。

7.外來(lái)醫(yī)療器械的滅菌

(1)根據(jù)廠商提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)進(jìn)行滅菌，首選壓力蒸汽滅菌。

(2)對(duì)于超重、超大的外來(lái)醫(yī)療器械，必須延長(zhǎng)滅菌和干燥時(shí)間。

(3)每天下午集中所有植入物及租借手術(shù)器械在同一滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌。

(4)對(duì)有植入物的滅菌過(guò)程進(jìn)行快速生物學(xué)監(jiān)測(cè)，合格后放行。

(5)注意快速滅菌和等離子滅菌不能用于植入物滅菌。

8.外來(lái)醫(yī)療器械的放行

(1)確定滅菌合格，包裹無(wú)潮濕、無(wú)污染、無(wú)松散后方可放行。

(2)每一循環(huán)均應(yīng)做物理監(jiān)測(cè)，每一包裹外部和內(nèi)部均應(yīng)做化學(xué)監(jiān)測(cè)，每一鍋次均應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)并等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性后方能放行，相關(guān)的手術(shù)器械也應(yīng)按植入物處理。

9.緊急情況下植入物及外來(lái)器械的放行

(1)緊急情況，如突發(fā)性創(chuàng)傷性病人需要骨釘/骨板植入型滅菌器械時(shí)，在生物PCD中加入5類(lèi)化學(xué)指示物。5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡)結(jié)果合格則可以先發(fā)給手術(shù)室，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。但應(yīng)在記錄在案后的情況下，才能在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)前對(duì)植入物進(jìn)行放行，且生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)后也應(yīng)記錄在案。特別注意記錄應(yīng)保證完全的可追溯性。在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)前的植入物放行應(yīng)視為特例，而不是操作常規(guī)。必須分析提前放行原因和填寫(xiě)改進(jìn)措施，以便日后改進(jìn)。若快速生物學(xué)監(jiān)測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)立即通知手術(shù)醫(yī)師，采取補(bǔ)救措施(如使用抗感染藥物等)。

(2)急診特殊手術(shù)放行須明確手術(shù)名稱(chēng)、審批者和器械處理的時(shí)間和程序。

10.植入物放行記錄表信息

記錄表內(nèi)容至少應(yīng)包括放行植入物名稱(chēng)、病人姓名、術(shù)者姓名、是否為提前放行、提前放行原因、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果、放行者姓名(簽名)、改進(jìn)方法、滅菌參數(shù)、實(shí)現(xiàn)病人追溯的信息等。

柒總結(jié)

外來(lái)器械在各醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)，器械的清洗、消毒、包裝、滅菌等方面存在交叉感染的潛在危險(xiǎn)，埋下醫(yī)院感染的隱患。所以，加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械的管理有著重要意義！

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